欢迎访问金投外汇(forex.cngold.org)! 业务经理入驻 企业入驻 登录 注册

黄金 白银 原油 现货 外汇 期货 股票 邮币卡 财经 热点 学院 导航 珠宝 奢侈品 理财 机构 专家 解盘 快讯 问答 日历

医疗器械注册人制度今起在上海自贸区试点

摘要:医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产。

《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《试点工作实施方案》)今天起正式实施。记者从今天上午举行的政策解读新闻通气会获悉,医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而打破目前我国医疗器械实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式。医疗器械注册人制度是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。

允许医疗器械注册申请人委托生产

上海市食药监局副局长徐徕介绍,《试点工作实施方案》主要实施了四项改革内容,一是在产品还在“孵化”阶段就允许自贸区内医疗器械注册申请人委托生产,无论该样品是否进入创新医疗器械特别审批程序。营造宽松自由的产业环境,提供“选择权”,允许自贸区内医疗器械注册人在具备相应生产资质和能力时可以自行生产,也可以直接委托生产;在不具备相应生产资质与能力时,可以专注于提高产品研发和技术更新能力,委托本市医疗器械生产企业生产。

二是允许注册人多点委托生产。注册人在获批首家生产后,可以再委托其他生产企业生产。对于多点委托生产的注册人核发的医疗器械注册证,应分别列明相关受托生产企业名称、生产地址,按照1个医疗器械产品管理。

法律声明
金投网发布此文目的在于促进信息交流,不存在盈利性目的,此文观点与本站立场无关,不承担任何责任。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请来电或致函告之,本站将在第一时间处理。未经证实的信息仅供参考,不做任何投资和交易根据,据此操作风险自担。
收藏 打印 RSS 纠错

相关阅读

上海自贸区试运行“证照分离”

喜好追赶时尚潮流的李姓女士并未像往年一样寻找海外代购,或是托出国的亲友捎回,而是等着“足不出沪,用最快的速度体验全球最新上市的化妆品!”

阅读上海自由贸易区上海自贸试验区 上海自贸区 上海自贸 外汇

医疗器械注册人制度今起在上海自贸区试点

医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产。

阅读上海自由贸易区上海自贸区 外汇

上海自贸区一批航运重点项目集中签约

12月4日,作为上海国际航运周开幕主论坛的第八届国际航运战略峰会在浦东召开,一批上海自贸区航运重点项目在会上集中签约。

阅读上海自由贸易区上海自贸试验区 上海自贸区 上海自贸 外汇

上海自贸区优化服务 加大证照分离改革力度

上海自贸区优化服务 加大证照分离改革力度

为进一步加大上海自由贸易试验区“证照分离”改革试点力度,浦东新区“企业开业地图”1日正式上线试运行,该地图将针对企业开业提供“一站式”服务,对办理事项进行“一键导航”。

阅读上海自由贸易区上海自由贸易试验区 上海自贸区 上海自贸 外汇

上海自贸外资“朋友圈”不断壮大 点燃外商在华投资热情

“负面清单”的不断“瘦身”,点燃了外商在华投资热情的火苗,上海自贸区的外资“朋友圈”不断壮大。

阅读上海自由贸易区上海自由贸易试验区 上海自贸 人民币 美元 外汇

外汇走势图
美元指数
  • 最新价94.47
  • 涨跌幅-0.0800
  • 今开价1.6
  • 昨收价1.6
1最低入金-亨达外汇(HMA)
欧美:0.5$黄金:1.5$白银:2$原油:4$
2最低入金1美金FBS
欧美:0$黄金:1$白银:2$原油:2$
3最低入金100美金联晟外汇
欧美:0$黄金:0.5$白银:0.03$原油:0.05$
4最低入金5美金XM
欧美:1.8$黄金:5$白银:0.07$原油:-
5最低入金100美金Gemforex宝石外汇
欧美:1.2$黄金:4.2$白银:2.9$原油:-
6最低入金250美金AETOS艾拓思
欧美:1.8$黄金:4.8$白银:3$原油:0.5$
1OPTIONCC LIMITED
OPTIONCC LIMITED

OPTIONCC是世界领先的二元期权交易平台,我们秉承"诚信、专业"的企业理念...

2日日返佣网
日日返佣网

日日返佣网是广州市迅网财富集团公司旗下一家综合性大宗商品投资返佣网站...

3富祥二元期权
富祥二元期权

Fx77 option-富祥二元期权(www.fx77.com),二元期权行业公认的世界大品牌...

4AETOS艾拓思资本集团
AETOS艾拓思资本集团

AETOS Capital Group艾拓思资本集团始建于2007年,是澳大利亚知名的金融交易服...

5有佣网
有佣网

有佣网成立于2015年。是一家依托于国内正规交易平台为客户提供大宗商品(比如铜...

6免佣网
免佣网

免佣网是一家综合性贵金属投资返佣网站,目前汇聚了国内众多有省级政府批文的正规...

05-18

星期三

徐老师讲金银原油
互动

【专家】徐平敏 回复网友:TD适合做中长线
【专家】徐平敏 回复网友:目前不主讲期货

美国税改影响
美国税改有何影响-金投外汇网
美国国会参议院于当地时间12月2日凌晨1时...
残损人民币兑换
残损人民币兑换-金投外汇网
其实很多时候大家会因为各种各样的原因或...
人民币发行
人民币发行-金投外汇网
人民币是中华人民共和国唯一合法货币,人...
出国货币兑换攻略
出国货币兑换攻略-金投外汇网
随着出国游越来越火热,最关键的问题除了...
最不值钱的货币
最不值钱的货币-金投外汇网
我们一般用“穷得只剩下钱”来讥讽土豪有...
人民币纸币图案大揭秘
人民币纸币上的图案-金投外汇网
喜欢收藏人民币的人不仅喜欢研究它的发行...

金投网产品服务中心

  • 理财产品信托、私募、资管、有限合伙等产品的搜索、查找、对比、咨询、预约、购买